证券代码：000513、01513证券简称：丽珠集团、丽珠医药公告编号：2023-027
本公司及董事会全体成员确保信息发表的内容实在、精确、完好，没有虚伪记载、误导性陈说或严重遗失。
本次管帐方针改变是丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）依据财政部的最新规则进行的相应改变，不属于自主改变，无需提交公司董事会及股东大会审议赞同。本次管帐方针改变不会对公司的财务状况和运营效果产生严重影响。
财政部于2022年11月发布了《企业管帐准则解说第16号》（财会〔2022〕31号）（以下简称“解说第16号”）。
解说第16号规则，关于分类为权益东西的永续债等金融东西，企业应当在承认敷衍股利时，承认与股利相关的所得税影响。关于所分配的赢利来源于曾经产生损益的买卖或事项，该股利的所得税影响应当计入当期损益；关于所分配的赢利来源于曾经承认在一切者权益中的买卖或事项，该股利的所得税影响应当计入一切者权益项目。
解说第16号规则，企业修正以现金结算的股份付出协议中的条款和条件，使其成为以权益结算的股份付出的，在修正日，企业应当依照所颁发权益东西当日的公允价值计量以权益结算的股份付出，将已获得的服务计入本钱公积，一起停止承认以现金结算的股份付出在修正日已承认的负债，两者之间的差额计入当期损益。假如因为修正延伸或缩短了等候期，企业应当依照修正后的等候期进行上述管帐处理（无需考虑晦气修正的有关管帐处理规则）。
本次管帐方针改变前，公司依照财政部发布的《企业管帐准则—基本准则》和各项详细管帐准则、企业管帐准则运用攻略、企业管帐准则解说公告及其他相关规则履行。
本次管帐方针改变后，公司将依照解说第16号履行，除此之外，其他未改变部分仍按财政部发布的《企业管帐准则—基本准则》和各项详细管帐准则、企业管帐准则运用攻略、企业管帐准则解说公告及其他相关规则履行。
上述管帐方针改变是公司依据财政部的最新规则进行的相应改变，契合相关法令法规及公司的实际状况，本次管帐方针改变不会对公司的财务状况和运营效果产生严重影响，亦不存在危害公司及公司股东利益的景象。
证券代码：000513、01513证券简称：丽珠集团、丽珠医药公告编号：2023-022
本公司及董事会全体成员确保信息发表内容实在、精确、完好，没有虚伪记载、误导性陈说或严重遗失。
●丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“公司”或“丽珠集团”）本次拟向银行请求最高不超越人民币壹佰伍拾肆亿元整或等值外币的授信融资。
1、丽珠集团丽珠制药厂，最高担保金额不超越3,050,000,000.00元；
2、珠海保税区丽珠组成制药有限公司，最高担保金额不超越1,910,000,000.00元；
3、珠海市丽珠医药买卖有限公司，最高担保金额不超越2,060,000,000.00元；
4、丽珠集团新北江制药股份有限公司，最高担保金额不超越1,355,000,000.00元；
5、丽珠集团福州福兴医药有限公司，最高担保金额不超越1,350,000,000.00元；
6、丽珠集团（宁夏）制药有限公司，最高担保金额不超越1,030,000,000.00元；
7、四川光大制药有限公司，最高担保金额不超越650,000,000.00元；
8、丽珠集团利民制药厂，最高担保金额不超越105,000,000.00元；
9、焦作丽珠组成制药有限公司，最高担保金额不超越450,000,000.00元；
10、珠海市丽珠微球科技有限公司，最高担保金额不超越450,000,000.00元；
11、珠海市丽珠医药进出口买卖有限公司，最高担保金额不超越200,000,000.00元；
12、古田福兴医药有限公司，最高担保金额不超越250,000,000.00元；
13、珠海市丽珠中药现代化科技有限公司，最高担保金额不超越300,000,000.00元。
本次公司为部属隶属公司供给融资担保总金额约为人民币1,316,000.00万元，其间，对资产负债率为70%以上的隶属公司担保总额为148,000.00万元，对资产负债率低于70%的隶属公司担保总额为1,168,000.00万元。上述担保总金额占最近一期经审计归属于母公司股东净资产（1,387,602.07万元）的份额约为94.84%，需提交公司股东大会审议赞同。
2023年3月30日，公司召开了第十届董事会第四十六次会议，审议经过了《关于公司授信融资暨为部属隶属公司供给融资担保的计划》（表决状况：赞同11票，对立0票，放弃0票），赞同公司向我国进出口银行等下列银行请求最高不超越人民币壹佰伍拾肆亿元整或等值外币的授信融资：
赞同公司为下列隶属公司向我国进出口银行等下列银行请求最高不超越人民币壹佰叁拾壹亿陆仟万元整或等值外币的授信融资供给连带职责担保。概况如下：
注：1、丽珠集团新北江制药股份有限公司（下称“新北江公司”）另一股东--珠海中汇源出资合伙企业（有限合伙）（持有新北江公司股权8.44%）需出具《反担保许诺书》，许诺为丽珠集团在新北江公司担保职责规模内供给8.44%的连带确保职责，确保期至丽珠集团的确保职责完毕之日止；
2、丽珠集团福州福兴医药有限公司（下称“福兴公司”）另一股东--丽珠集团新北江制药股份有限公司（持有福兴公司股权75%）需出具《反担保许诺书》，许诺为丽珠集团在福兴公司担保职责规模内供给75%的连带确保职责，确保期至丽珠集团的确保职责完毕之日止；
3、丽珠集团（宁夏）制药有限公司（下称“宁夏公司”）的股东--丽珠集团新北江制药股份有限公司（持有宁夏公司股权100%）需出具《反担保许诺书》，许诺为丽珠集团在宁夏公司担保职责规模内供给100%的连带确保职责，确保期至丽珠集团的确保职责完毕之日止；
4、古田福兴医药有限公司（下称“古田福兴”）另一股东--丽珠集团福州福兴医药有限公司（持有古田福兴股权75%）需出具《反担保许诺书》，许诺为丽珠集团在古田福兴担保职责规模内供给75%的连带确保职责，确保期至丽珠集团的确保职责完毕之日止。
5、珠海市丽珠中药现代化科技有限公司（下称“中药现代化”）另一股东--丽珠集团利民制药厂（持有中药现代化股权25%）、四川光大制药有限公司（持有中药现代化股权25%）需出具《反担保许诺书》，许诺为丽珠集团在中药现代化担保职责规模内供给25%的连带确保职责，确保期至丽珠集团的确保职责完毕之日止。
运营规模：出产和出售自产的中药材、中药饮片、中成药、化学质料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、确诊药品、医疗器械、卫生材料、生物制品、生化试剂、医药中间体、保健食物、基因工程产品、化工质料、化妆品、技能转让效果、吸入制剂（以上不触及外商出资准入特別处理办法内容，触及法令法规有必要报经前置批阅的，凭前置批阅文件方可出产、运营）。(依法须经赞同的项目，经相关部分赞同后方可展开运营活动)
丽珠集团丽珠制药厂不是失期被履行人，最近一期资产负债率为40.30%，到2023年2月28日担保余额为12,943.60万元。
运营规模：出产和出售自产的无菌质料药、质料药、医药制剂、医药中间体、化工产品（以上均不含危险化学品及易制毒化学品），从事上述产品同类产品的批发、零售（不设店肆）和进出口事务（不触及公营买卖处理产品，触及配额、答应证处理产品的按国家有关规则处理请求）；质料药、医药中间体、化工产品的技能服务、仓储租借。(以上不触及外商出资准入特别处理办法内容，依法须经赞同的项目，经相关部分赞同后方可展开运营活动)。
珠海保税区丽珠组成制药有限公司不是失期被履行人，最近一期资产负债率为45.12%，到2023年2月28日担保余额为20,353.01万元。
注册地址：珠海市金湾区创业北路38号丽珠工业园行政大楼5楼513、515、516、517室
运营规模：中西药制剂及质料、医药中间体等产品的进出口（详细按省经贸委粤经贸进字[1994]157号文运营）；批发：中成药、化学质料药、化学药制剂、抗生素质料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制剂、肽类激素（答应证有用期至2024年8月15日）。(依法须经赞同的项目，经相关部分赞同后方可展开运营活动)
珠海市丽珠医药买卖有限公司不是失期被履行人，最近一期资产负债率为61.69%，到2023年2月28日担保余额为0.00元。
运营规模：答应运营项目：药品的出产（规模详见《中华人民共和国药品出产答应证》），兽药的出产（规模详见《中华人民共和国兽药出产答应证》）；一般运营项目：医药中间体的制作，化工质料及产品的制作，饲料添加剂、食物添加剂的制作，运营本企业和本企业成员企业自产产品及相关技能的出口事务，医药相关产品及健康相关工业产品的研制、技能服务、技能转让、翻译服务、信息技能服务、训练服务，出产、科研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技能的进口事务。(依法须经赞同的项目，经相关部分赞同后方可展开运营活动)
丽珠集团新北江制药股份有限公司不是失期被履行人，最近一期资产负债率为41.83%，到2023年2月28日担保余额为2,259.43万元。
运营规模：药品、质料药、医药制剂中间体、食物添加剂及医药出产用的化工原材料（不含易燃易爆及化学危险品，触及答应运营的凭答应证运营）的出产、批发、零售；药品出产技能的研制、服务、转让（以上运营规模不含中药饮片的蒸、炒、灸、煅等编造技能的运用及中成药保密处方产品的出产）。外文翻译服务；医疗器械、机械设备及零配件、仪器仪表的研制出产；厂房、机械设备租借。
丽珠集团福州福兴医药有限公司不是失期被履行人，最近一期资产负债率为33.05%，到2023年2月28日担保余额为6,705.58万元。
运营规模：食物添加剂：L-苯丙氨酸、精氨酸；辅酶Q10；卡那霉素的出产、出售；兽药：盐霉素钠、盐霉素预混剂、恩拉霉素；盐酸林可霉素、洛伐他汀；霉酚酸、美伐他汀的出产、出售；货品进出口、技能进出口、署理进出口；厂房、设备租借。（触及答应证的依照答应证核准规模运营）(依法须经赞同的项目，经相关部分赞同后方可展开运营活动)
丽珠集团（宁夏）制药有限公司不是失期被履行人，最近一期资产负债率为70.51%，到2023年2月28日担保余额为14,368.22万元。
运营规模：出产中西药、中西成药，研讨、开发新产品；出售本公司产品；批发保健品；中成药的出产、技能转让（以上运营规模触及前置批阅的项目凭相关答应证核准的运营规模运营，未获得前置答应证的不得运营。上述运营规模不触及公营买卖处理产品，触及配额、答应证处理产品的，按国家有关规则处理请求；依法须经赞同的项目，经有关部分赞同后方可展开运营活动）。
四川光大制药有限公司不是失期被履行人，最近一期资产负债率为31.60%，到2023年2月28日担保余额为4,683.05万元。
运营规模：出产运营各种医药制剂、多层共挤输液用膜制袋、医药质料（以上项目凭药品出产答应证核定项目运营，涉证产品在外），各种食物添加剂、饲料添加剂、养分保健品、各类新药产品的研制和开发。产品表里出售。（以上项目不触及外商出资企业特别准入处理办法）(依法须经赞同的项目，经相关部分赞同后方可展开运营活动)
丽珠集团利民制药厂不是失期被履行人，最近一期资产负债率为49.58%，到2023年2月28日担保余额为0.00元。
运营规模：出产和出售医药中间体、化工产品（以上均不含危险化学品及易制毒化学品）。（以上规模中凡触及专项答应的项目，凭答应证或有关赞同文件出产运营）
焦作丽珠组成制药有限公司不是失期被履行人，最近一期资产负债率为73.49%，到2023年2月28日担保余额为14,101.81万元。
运营规模：一般项目：医学研讨和试验展开；技能服务、技能开发、技能咨询、技能交流、技能转让、技能推行；榜首类医疗器械出售；第二类医疗器械出售。（除依法须经赞同的项目外，凭经营执照依法自主展开运营活动）。答应项目：药品进出口；第三类医疗器械运营；药品出产；药品托付出产；药品零售。（依法须经赞同的项目，经相关部分赞同后方可展开运营活动，详细运营项目以相关部分赞同文件或答应证件为准）
珠海市丽珠微球科技有限公司不是失期被履行人，最近一期资产负债率为2.26%，到2023年2月28日担保余额为0.00元。
注册地址：珠海市横琴新区环岛东路3000号横琴世界商务中心901-9024室
运营规模：一般项目：进出口署理。（除依法须经赞同的项目外，凭经营执照依法自主展开运营活动）答应项目：药品批发；药品进出口。（依法须经赞同的项目，经相关部分赞同后方可展开运营活动，详细运营项目以相关部分赞同文件或答应证件为准）
珠海市丽珠医药进出口买卖有限公司不是失期被履行人，最近一期资产负债率为0.14%，到2023年2月28日担保余额为0.00元。
运营规模：质料药（单硫酸卡那霉素）出产；非无菌质料药（硫酸新霉素）出产；中间体（卡那霉素碱）出产。（依法须经赞同的项目，经相关部分赞同后方可展开运营活动）
古田福兴医药有限公司不是失期被履行人，最近一期资产负债率为22.67%，到2023年2月28日担保余额为750.77万元。
注册地址：珠海横琴新区豆蔻路1号粤澳协作中医药科技工业园科研总部大楼412室
运营规模：答应项目：药品出产；药品批发；药品进出口；食物出产；食物互联网出售；食物出售；保健食物出产；化妆品出产。（依法须经赞同的项目，经相关部分赞同后方可展开运营活动，详细运营项目以相关部分赞同，文件或答应证件为准）一般项目：食物进出口；药品托付出产；食物出售（仅出售预包装食物）；食物互联网出售（仅出售预包装食物）；保健食物（预包装）出售；化妆品零售；化妆品批发；地产中草药（不含中药饮片）购销；健康咨询服务（不含医治服务）；技能服务、技能开发、技能咨询、技能交流、技能转让、技能推行；工程和技能研讨和试验展开。（除依法须经赞同的项目外，凭经营执照依法自主展开运营活动）
珠海市丽珠中药现代化科技有限公司不是失期被履行人，最近一期资产负债率为37.42%，到2023年2月28日担保余额为0.00元。
1、本次公司请求授信融资及为隶属公司供给融资担保是为了满意隶属公司的运营事务需求，对上述隶属公司担保契合公司全体利益。
2、公司持有新北江公司的股权份额为87.14%，新北江公司的另一股东——珠海中汇源出资合伙企业（有限合伙）（持有新北江公司股权8.44%）需出具《反担保许诺书》，许诺为丽珠集团在新北江公司担保职责规模内供给8.44%的连带确保职责，确保期至丽珠集团的确保职责完毕之日止，确保本次担保公正、对等。
3、新北江公司持有福兴公司75%股权，需出具《反担保许诺书》，许诺为丽珠集团在其担保职责规模内供给75%的连带确保职责，确保期至丽珠集团的确保职责完毕之日止，确保本次担保公正、对等。
4、宁夏公司为新北江公司全资子公司，新北江公司需出具《反担保许诺书》，许诺为宁夏公司供给100%的连带确保职责，确保期至丽珠集团的确保职责完毕之日止，确保本次担保公正、对等。
5、丽珠集团利民制药厂持有中药现代化25%股权、四川光大制药有限公司持有中药现代化25%股权，均需出具《反担保许诺书》，许诺为丽珠集团在中药现代化担保职责规模内供给相应25%的连带确保职责，确保期至丽珠集团的确保职责完毕之日止。
6、董事会赞同授权公司法定代表人或其授权人就公司授信融资及为隶属公司供给融资担保签署有关文件。
到2023年2月28日，公司对外担保余额为人民币248,865.19万元，占公司最近一期经审计归属于母公司股东净资产（1,387,602.07万元）的17.93%，均为公司对全资、控股隶属公司供给的担保。公司无逾期担保，无触及诉讼的担保，不存在因担保被判定败诉而应承当的丢失金额等。
2、丽珠医药集团股份有限公司独立董事关于第十届董事会第四十六次会议审议事项的独立定见。
证券代码：000513、01513证券简称：丽珠集团、丽珠医药公告编号：2023-026
本年度陈述摘要来自年度陈述全文，为全面了解本公司的运营效果、财务状况及未来展开规划，出资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度陈述全文。
公司经本次董事会审议经过的赢利分配预案为：以以施行2022年度赢利分配计划所承认的股权挂号日的总股本（不含本公司已回购但未刊出的股份数量）为基数，向全体股东每10股派发现金盈余16.00元（含税），本次不送红股，不进行本钱公积转增股本。
本年内，本集团的主营事务未产生严重改变，以医药产品的研制、出产及出售为主业，产品包含制剂产品、质料药和中间体及确诊试剂及设备，主要产品包含壹丽安（艾普拉唑肠溶片及注射用艾普拉唑钠）、丽珠得乐（枸橼酸铋钾）系列产品、丽倍乐（雷贝拉唑钠肠溶胶囊）、维三联（枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片）、贝依（注射用醋酸亮丙瑞林微球）、丽申宝（注射用尿促卵泡素）、乐宝得（注射用尿促性素）、丽福康（注射用伏立康唑）、瑞必乐（马来酸氟伏沙明片）、康尔汀（盐酸哌罗匹隆片）、参芪扶正注射液、抗病毒颗粒等制剂产品；美伐他汀、阿卡波糖、硫酸粘菌素、苯丙氨酸、盐酸万古霉素、达托霉素、米尔贝肟及头孢曲松钠等质料药和中间体；肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）、人类免疫缺点病毒抗体确诊试剂盒（酶联免疫法）及抗核抗体检测试剂盒（磁条码免疫荧光法）等确诊试剂产品。
上述财务目标或其加总数是否与公司已发表季度陈述、半年度陈述相关财务目标存在严重差异
注：1、上述前10名股东持股状况是依据挂号公司及香港卓佳证券挂号有限公司供给的到2022年12月31日股东名册记载的数据填列。2、香港中心结算（署理人）有限公司为本公司H股名义持有人，本公司无法承认该等股份是否存在质押或冻住状况，其名义持有的股份中包含本公司控股股东健康元之全资隶属公司天诚实业所持有的本公司163,364,672股H股。
2022年，在国内职业监管与准入方针趋严的环境下，本集团一直坚持“患者生命质量榜首”的任务和“做医药职业领先者”的愿景，专心立异医药主业的稳健运营与展开布局。在运营处理上，公司不断发挥多元化事务结构以及营运处理的优势，活跃应对职业与商场应战，进一步进步运营处理与研制功率，加大数字化转型力度，从产品的临床依据、质量、本钱、商场份额等各个方面持续强化产品竞赛优势，完结了主营事务收入的安稳与增加，进一步夯实企业可持续展开的根底与才能。
本年度，本集团完结经营收入人民币12,629.58百万元，比较上年的人民币12,063.86百万元，同比增加4.69%；完结归属于本公司股东的净赢利人民币1,909.39百万元，比较上年的人民币1,775.68百万元，同比增加7.53%；若除掉非经常性损益项目收益，本公司2022年主营事务完结的归属于本公司股东的净赢利为人民币1,880.46百万元，同比上年的人民币1,627.05百万元，同比增加15.57%。
本年内，本集团化学制剂产品完结出售收入人民币6,999.78百万元，同比增加0.02%，占本集团主营事务收入的55.89%。
本陈述期，本集团活跃履行出售布置，加大了产品及品牌推行力度：（i）聚集终端资源，以KA（要点大客户）医院、三级医院、要点二级医院为要点终端查核方向，加强中心种类的医院掩盖率、达标率查核。本陈述期，精力范畴产品、艾普拉唑系列产品的医院掩盖率持续进步；（ii）坚持依据营销，强化医学驱动，有序推动了要点产品的上市后临床、药物经济学研讨等作业；（iii）加强了线上线下处方药联动，以“患者”为切入点，线上持续强化医师内容建造，线下加强连锁协作、患者服务、运营，进步品牌知名度、患者满意度；（iv）跟进国家医改方针及各地落地办法，厚实做好医保、招标等商场准入中心作业；（v）在世界事务布局方面，加强了辅佐生殖、消化道、抗病毒等产品在巴基斯坦、印度尼西亚、菲律宾、马来西亚、乌兹别克斯坦等国家和区域的准入和推行作业。2022年，公司要点产品注射用艾普拉唑钠及艾普拉唑肠溶片在印度尼西亚成功获批上市。
本集团持续重视全球新药研制范畴新分子和前沿技能，依据临床价值、差异化前瞻布局立异药及高壁垒杂乱制剂，聚集消化道、精力、辅佐生殖、抗肿瘤等范畴，持续开发并形成了掩盖研制全周期的差异化产品管线。陈述期内，公司优化了医学、临床运营和注册团队的处理架构，全面掩盖临床研讨、临床运营施行、注册、药物戒备等多维度处理，在研化学制剂要点项目有用推动。2022年度重要发展如下：
微球等高壁垒杂乱制剂：注射用醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）前列腺癌适应症已完结弥补材料提交CDE，子宫内膜异位症Ⅲ期临床试验完结入组；注射用阿立哌唑微球（1个月缓释）完结I期屡次给药临床试验出组，及一切受试者随访，并完结临床数据剖析。
其他在研要点项目：布南色林片、注射用艾普拉唑钠新适应症、盐酸鲁拉西酮片已报产；注射用醋酸西曲瑞克美国注册发补研讨中。
一致性点评要点项目：克拉霉素片、缬沙坦胶囊、单硝酸异山梨酯片、注射用头孢地嗪钠、注射用头孢呋辛钠、注射用泮托拉唑钠已获批。
在出产及质量处理方面，本集团持续进步产品交给才能，持续进步和完善全生命周期（产品研制、产品出产及产品运营）的质量系统和药物戒备系统。本陈述期，出产和科研的质量监管连续了惯例盯梢审计、专项审计、延伸查看和飞翔查看等一系列处理形式，拓宽查看规模和深度。2022年，质量处理总部经过飞检，查看各企业对PDCA（“Plan(计划)-Do(履行)-Check(查看)-Act(处理)”）处理东西的运用状况，PDCA形式的持续推动，持续深化排查产品和系统存在的危险，完结本集团关于出产质量作业“日结日清、精准GMP”的基本要求，促进企业质量系统进步。此外，为应对剧烈的商场格式，公司推动精益出产，进步出产功率，下降出产运营本钱，并加强对要害供货商ESG社会职责的训练和危险管控，推行节能减排和绿色出产的理念，进步了工业链的供货才能，夯实产品竞赛力。
本陈述期，在世界注册方面，本集团化学制剂产品在海外商场获批注册5个、新递送注册6个。到2022年12月31日，本集团化学制剂共有19个品规产品在海外11个国家/区域完结了注册赞同。
本年度，本集团生物制品完结出售收入人民币408.49百万元，同比增加80.94%，占本集团主营事务收入的3.26%。
本公司子公司丽珠生物于本陈述期要点推动了重组新式冠状病毒交融蛋白疫苗（丽康）的附条件上市申报作业，别离于2022年2月及2022年5月完结序贯免疫、根底免疫Ⅲ期临床主剖析陈述及申报材料递送CDE，并于2022年6月获批国内序贯加强免疫紧迫运用，同年9月正式被国家归入免疫规划，现已在全国20余个省市用于加强针接种。为满意商场需求，丽珠生物在已有的1条原液出产线条制剂出产线根底上，已完结制剂三车间（2人份及10人份出产线）建造，已全面投入运用。此外，依据全球新冠变异株盛行状况，丽珠生物开发了多种变异株疫苗及相关二价苗，探究多种疫苗组合的加强免疫程序探究。陈述期内，丽珠生物展开了原型株+Omicron株的二价苗BV-01-B5的研制，数据显现，BV-01-B5对OmicronBA.4/5等各亚型均有杰出的穿插中和效果，现在该二价苗已递送完好临床申报材料，CDE审评中。
另一方面，丽珠生物持续环绕肿瘤、本身免疫疾病及辅佐生殖范畴，聚集新分子、新靶点及差异化的分子规划。本陈述期，生物制品以下几个项目获得阶段性的研制发展：
注射用重组人绒促性素作为国内首仿种类于2021年获批上市并已进行出售，一起正在活跃展开海外注册相关作业，印尼、中南美5国、中亚2国、巴基斯坦等国的注册材料递送均已完结，其间塔吉克斯坦已获批上市。
托珠单抗注射液（重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液）药品上市答应请求已获赞同，适应症为类风湿关节炎，一起被归入《新式冠状病毒感染医治计划（试行第十版）》和《新式冠状病毒感染重症病例医治计划（试行第四版）》，在2022年末及2023年头原研产品国内供给严重的局势下，丽珠生物托珠单抗注射液的获批上市在必定程度上缓解了供给严重局势，为抗疫再一次做出了“丽珠奉献”。
重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液完结Ⅱ期临床试验阶段，预备进入III期临床试验。成果显现，该产品具有起效快、效果好及效果坚持时间长等临床优势特征，比较IL-17A单靶点药物显现更优效果，有望为国内银屑病医治供给潜在更优计划。别的，丽珠生物与北京鑫康合一起申报的强直性脊柱炎适应症正在进行II期临床试验的中期数据开始剖析。
司美格鲁肽注射液已获得临床试验赞同，2022年12月已发动首家III期临床中心。
除推动临床期的项目之外，丽珠生物还在双特异性抗体、NKT细胞医治等范畴进行研制探究。
跟着丽珠生物的产品连续获批上市，丽珠生物充分了药物戒备、出产质量、产销联接等相关团队，GMP系统以及工业化才能逐渐进步，完善了全体运营才能。
2022年度，质料药事业部坚持“抓安环、保质量、降本钱、抢商场”的指导思想，持续加强在EHS、质量、出产、出售等各方面的作业，降本增效抢商场。本年度，本集团质料药及中间体产品完结出售收入人民币3,138.26百万元，同比增加7.89%，占本集团主营事务收入的25.06%。
营销方面，在2022年全球经济局势杂乱严峻，质料药出售竞赛更加剧烈的布景下，质料药出售团队深耕商场，逆势而上，发明了非常喜人的成绩，本集团质料药也日益成为全球医药界头部企业首选的战略协作伙伴。高端抗生素及高端宠物药产品出售增加显着，多个产品在坚持全球出口商场占有率榜首的根底上进一步坚持优势。特征质料药产品达托霉素和米尔贝肟销量微弱增加，头孢系列产品国内商场捉住带量收购的时机，量价齐上，体现优异。此外，本集团的宠物驱虫质料药经过10余年耕耘，现已占有全球较大商场份额，并与很多跨国动保公司树立战略协作关系。本集团榜首款宠物制剂产品——吡虫啉莫昔克丁滴剂产品已于2022年上市出售。
研制方面，（i）组成研制方面：氟雷拉纳、阿氟拉纳高端宠物药正在展开工业化验证批出产和注册申报作业；（ii）动物保健产品方面：已有一个种类五个标准获批上市，莫昔克丁大动物浇泼剂的申报以及外部新产品的引入等作业同步展开中。
2022年，本集团质料药及中间体各出产企业持续夯实了环保、安全根底，完善现有产品的质量研讨、优化出产工艺。在推动GMP常态化的一起，活跃推动世界化注册认证。
2022年，本集团获得质料药及中间体种类的世界认证证书4个，别离为：EUGMP证书1个，认证种类为拉宁和盐酸万古霉素；CEP证书3个，别离为莫昔克丁CEP证书、阿卡波糖CEP证书、妥布霉素CEP证书。
到2022年12月31日，本集团共有32个质料药及中间体产品在62个海外国家/区域完结了133个世界注册项目。
本年度，本集团中药制剂产品完结出售收入人民币1,253.63百万元，同比增加17.07%，占本集团主营事务收入的10.01%。
本陈述期内，本集团深耕等级医院、底层医疗组织、零售药店等终端商场，并不断加强要点产品的学术支撑及临床数据依据研讨作业。在2022年我国中药协会发布的《中成药防治新式冠状病毒肺炎专家一致》中，针对轻型和普通型患者，临床体现以发热、咽痛、乏力为主时，引荐运用抗病毒颗粒类等中成药。公司的抗病毒颗粒等中成药也进入到《四川省新式冠状病毒肺炎中医药防控技能攻略（第十一版）2022年》等各省市发布的攻略一致中，作为家庭常备新冠中医药防治计划的引荐药品之一。一起，本集团进一步完善了参芪扶正注射液的临床循证医学研讨依据，强化学术推行，聚集肿瘤医治范畴，扩展掩盖县级医疗组织，底层出售收入持续增加。
研制方面，环绕中医医治优势病种、独家种类的临床定位，本集团要点推动了“古代经典名方3.1类中药复方新药”、“剂型改进型3.2类中药新药”、“院内制剂中药1.1类新药”等新项目的研制发展及新品布局。陈述期内，中药新药在研项目共8项，其间，中药改进型新药SXSHL凝胶已完结临床前试验研讨，正在编撰及收拾申报材料；中药1.1类新药TGDX颗粒完结院内制剂单中心临床试验，并获得临床试验总结陈述初稿。
本年度，本集团确诊试剂及设备完结出售收入人民币723.54百万元，同比下降0.06%，占本集团主营事务收入的5.78%。
2022年，丽珠试剂针对本身抗体多重检测、流行症核酸检测等产品线，要点作业为商场推行与区域性标杆客户的树立。本陈述期，丽珠试剂针对要点产品，开辟了一批全国性、区域性的标杆客户，在部分省份树立了一批省级标杆客户，经过招标、中标、进入终端用户，产品获得较好的客户认可，自免、分子确诊、呼吸道病原类产品出售显着增加。新式冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）已于2022年4月份获批上市，为抗疫奉献“丽珠力气”。
为了深化本集团在确诊试剂工业链的战略布局，完结确诊试剂事务板块的做大做强，一起进一步增强丽珠试剂的盈余才能和归纳竞赛力，本公司股东大会于2020年11月审议赞同分拆丽珠试剂至深交所创业板上市。丽珠试剂于2020年11月在广东证监局处理了教导存案挂号，到本陈述发表日，共提交了九期教导作业发展陈述。
本集团在不断加强自主立异的一起，经过协作开发及答应引入等多种方法，在全球活跃寻求前沿技能拓宽和产品世界化布局时机，夯实本集团优势范畴的根基，“小步快走”完结产品迭代及技能渠道的建造。本陈述期，本集团在BD方面脚步加速：（i）加强中心范畴种类的答应引入，授权引入了精力范畴、消化道范畴等多个项目，扩大了本集团研制管线；协作项目获得阶段性发展，授权引入的德国公司LTSLohmannTherapie-SystemeAG的阿塞那平透皮贴剂在国内获批临床；（ii）在“引入来”的一起，BD团队也在不断加速自有项目“走出去”的脚步：自2021年本集团的PD-1完结了公司初次立异产品海外商业化授权之后，仍在持续推动本集团立异类产品及管线的世界协作及对外答应授权，与世界多方进行协作洽谈；（iii）公司BD团队与公司研制团队进一步协同，盯梢全球最新的药物效果机制和靶点以及临床运用研讨发展，帮忙研制团队建立全周期的差异化立异产品管线，进步中心研制才能。一起，公司还加强了海外临床和药品注册申报才能，活跃拓宽世界商场，在陈述期内进行重组新式冠状病毒交融蛋白疫苗项目海外国家的EUA申报注册、技能搬运及商业化计划等作业。
在功能处理方面，要点作业如下：一是进一步加强标准运作和危险操控的准则建造和履行力，拟定了《丽珠专利作业流程及商标处理准则》、《进口物资合规处理标准》、《丽珠集团建造工程项目供货商处理办法》等多项准则；二是对可持续展开的作业提出了更高的要求和方针，公布了ESG目标查核细则，活跃饯别社会职责。一起在本集团规模内展开了ESG训练，职工自主学习公司有关反贪腐、多元化、质量操控、产品安全、负职责营销等相关常识；三是进一步完善了本公司及部分子公司的安排构架及组织设置，为进步研制功率，公司成立了临床研讨处理中心，进一步加速了临床发展；四是在加大内部发掘、培育和选拔青年人才力度的一起，加大了对优秀人才的招引力度，持续在全球引入一流人才。本陈述期内，公司在药学研讨、临床医学、海表里BD及质量处理等部分引入了各级人才。
依据2022年10月26日发表的《丽珠医药集团股份有限公司回购陈述书》，本公司于陈述期内算计回购A股股份1,696,100股，算计运用的资金总额为人民币55,925,653.00元（不含买卖费用），本次回购A股计划还未施行完结，该等股份没有完结刊出。依据股东大会颁发董事会回购公司H股的一般授权，2022年5月10日，本公司已刊出了于2021年回购的H股股份3,404,400股。
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